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クリニカル ソリューション

臨床研究・臨床開発の変革のために

世界的なデータ分析のリーダーであるTIBCO® Spotfire®で強化されたPerkinElmerのクリニカル ソリューションでは、あらゆるクリニカルデータを総合的に把握できます。臨床開発チームは、そのインタラクティブなビジュアライゼーションと予測分析の機能によって、クリニカルデータを速やかに探索し、ほぼリアルタイムで、先を見越した俊敏な意思決定ができるようになります。

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高度な分析を生かし、現代の臨床研究開発ニーズに対応

PerkinElmerのクリニカル ソリューションでは、臨床開発のすべてのフェーズにおいて、クリニカルデータにリアルタイムでアクセス。データが収集されると同時に、ユーザがデータを操作できるため、臨床試験の無駄をなくし効率化できます。

事前に設計されたソリューション集を用いて、トランスレーショナルと臨床における使用が円滑に進むようデザイン。各ソリューションをスムーズに連携しながら、臨床試験のポートフォリオ全体を管理できます。創薬から試験の安全性と有効性の分析、治験運用、そしてその先に至るまで、あらゆる段階で皆様をサポートします。

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臨床開発のライフサイクルを支える分析

TIBCO Spotfireを装備したPerkinElmerのクリニカル ソリューションは、データのソース・ビジュアライゼーション・アクションに至るまで、データ分析の支援を1つの統合プラットフォームで提供。ダイナミックなコラボレーションをサポートする無類の柔軟性とともに、患者様が緊急で必要としている治療薬の提供を加速します。

クリニカルデータレビュー

革新的なワークフローと高度な分析によって、安全性のシグナルを迅速に検出し、申請までの時間を短縮します。

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臨床業務

タイムリーな情報と実用的な洞察により、最適な試験の立ち上げ・予算化・マイルストーンの追跡を可能にします。

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リスクベースのモニタリング

データ主導型の洞察に基づき、施設のパフォーマンスの最適化と、患者様の安全性の向上を、同時に実現します。

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医薬品安全性監視

法規制の順守を促進しながら、ビジュアル分析によって安全性の問題への対応を迅速化します。

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最も必要な拡張性と柔軟性を、必要な場所で、必要な時に

PerkinElmerのクリニカル ソリューションは、クリニカルデータ分析に配慮して設計されています。スピードと機敏性が私達のDNAに組み込まれています。最短4~6週間で導入可能で、皆様のニーズに合わせて調整でき、個別の要求に応じて簡単に組み合わせたり、ポートフォリオ全体の要件を満たすソリューションとなるようスケールすることも可能です。拡張性と柔軟性が皆様の思い通りになります。

最適な患者母集団と施設の特定

研究者は、より良いコホートの選択と、患者様の層別化を向上させるバイオマーカーを特定できます。

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臨床試験データを総体的に分析

試験の安全性・有効性・データ品質をポートフォリオ全体で効果的にモニタリングし、プロトコルの修正に迅速に対応します。

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医学的評価の実施

治験で生じる偏りを防ぎつつ、安全性分析やラインリストのレビューなど、ガイドに従ってモニタリング業務を実施できます。

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リスクベースの品質管理(RBQM)アプローチの最適化

プロトコル・治療に固有の課題を、より正確に予測して利用可能な手法を活用することで、一元的に治験をモニタリングできます。

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製造販売後の安全性の確保

社内データ・公開データ・その他のデータセットを対象に、安全性シグナルを特定するための最善の方法を特定。リアルワールドデータから安全性と有効性を積極的に検出します。

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運用効率を向上

マイルストーン・被験者組み入れ・施設・プロトコルの逸脱等に関連した課題を特定し、チーム全体とやりとりします。

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クリニカルデータレビュー

患者様の安全を確保する革新的なワークフローと高度な分析

PerkinElmerのクリニカル データレビュー ソリューションは、臨床試験データの分析に伴う多種多様な課題に対処し、これらの障壁を克服するための確固たる戦略を導入するべく設計されています。重要な治療法を安全に市場に投入するスピードを加速させながら、迅速・俊敏かつカスタマイズ可能な分析でリスクを早期に特定します。

TIBCO Spotfireにより強化されたこれらのソリューションは、皆様のクリニカル データレビューのニーズをサポートする無類の柔軟性を提供。既存のエコシステム内に統合することも、特定の臨床ニーズをサポートするスタンドアロンのプ​​ラットフォームとして使用することも可能です。

研究レベルの患者様の集団から個々のプロファイルレベルまで、いかに簡単に調査できるかを、デモでご確認ください。

クリニカル データレビュー ソリューションで、どのようにHyの法則を使用して薬物性肝障を見分けるか、デモでご覧ください。

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クリニカルオペレーション

オペレーション効率の向上

PerkinElmerのクリニカル オペレーション ソリューションでは、TIBCO Spotfireのビジュアル分析を使用し、組織のオペレーションのパフォーマンス管理を改善できます。臨床試験の実施に伴う時間・コスト・リスクを削減しながら、測定基準とKPIをトラッキングし、改善をもたらします。各指標は試験・治療・地域ごとに設定でき、ポートフォリオ全体にも展開することができます。

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Line graph - 3 lines moving up left to right
リスクベースのモニタリング

データ主導型の洞察を活用する最も効果的な方法

PerkinElmerのリスクベースのモニタリング ソリューションでは、TIBCO Spotfireのビジュアル分析でハイリスクの施設を迅速に特定し、その活動をトラッキングできます。Translcerate社のベストプラクティスを用いて、試験ごとまたは治療ごとに設定可能な20のKRI(重要リスク管理指標)を採用。試験の立ち上げからデータベースのロックにわたって、臨床試験のステータス・優先順位を反映することで、KRIのウェイトの置き方を調整できます。

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患者様の安全性を向上させながら施設のパフォーマンスを最適化

効率的な試験の実施に加え、患者様の安全とデータ品質問題の迅速な特定に寄与するために、リスクベースのモニタリング ソリューションでは、皆様が様々なソースシステムからの臨床試験データを、ビジュアル分析で積極的にモニタリングできるようにします。

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Tibco

ハイリスクの施設を迅速に特定し、アクションを追跡

複数の臨床試験のデザインとデータソースをサポートし、複雑さを軽減

過去の試験データに適応できるリスクモデルを使用し、モニタリングを最適化

医薬品安全性監視

より良い洞察は、より良い患者様の保護につながる

PerkinElmerの医薬品安全性監視 ソリューションは、法規制の順守を促進しながら、TIBCO Spotfireのビジュアル分析で安全性の問題に迅速に対応できます。本ソリューションは、セーフティケース分析と医療安全性レビューに重点を置いており、シグナル検出とデータ照合を行うために拡張できます。研究チームは、これらの分析をポートフォリオ全体に展開することで、医療安全性レビューではより戦略的なアプローチをとることができます。

• 安全性の問題に迅速に対応
• 患者様の保護を強化
• 規制当局との良好な関係の維持

クリニカルデータレビューを超えて、分析を医薬品安全性監視に拡大することが、どのようにより管理された研究につながるのか、オンデマンドウェビナーでご覧ください。

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クリニカルデータレビューのプロセスを強化

Signals Line Listing Reviewでは、TIBCO Spotfireのインタラクティブな機能を活用。臨床研究チームが共同研究できる拡張性の高い集中型の環境で、ラインリストのステータスを確認・照会・追跡できます。

Signals Line Listing Reviewで、皆様のチームがどのように患者様の安全を確保し、研究の進捗状況をモニタリングし、傾向を迅速に特定できるのか、こちらのビデオでご覧ください。

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お役立ち情報

世界的なデータ分析のリーダーであるTIBCO Spotfireで強化されたPerkinElmer クリニカルデータ分析プラットフォームでは、臨床開発部門の複数のファンクショナルチーム間で効率を向上させる専用のソリューション集を提供します。

PerkinElmerのソリューションは、あらゆるユースケースをサポートし、完全にカスタマイズが可能です。また、臨床開発の全フェーズにおいて、複数のデータソースからのリアルタイムアクセスを調和させることができます。適切なデータに、適切なタイミングでアクセスできることで意思決定を早め、構想から臨床試験の完了や規制当局による承認までイノベーションを促進。これが今では製薬業界における研究開発ワークフローに欠かせないものとなっています。

その他のお役立ち情報